Hoy, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprueba la vacuna CONVIDECIA fabricada por la empresa china CanSino Biologics contra COVID-19.,
Ésta es la vacuna número 11 que se suma a una creciente cartera de vacunas validadas por la OMS para la prevención del COVID-19 causado por el SARS- CoV-2.
El procedimiento de lista de uso de emergencia de la OMS (EUL) evalúa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la COVID-19 como requisito previo para el suministro de la vacuna por el sistema COVAX.
EUL también permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas COVID-19.
Datos de CONVIDECIA
CONVIDECIA se evaluó mediante la revisión de datos sobre calidad, seguridad, eficacia, un plan de gestión de riesgos, idoneidad programática y la inspección del sitio de fabricación por la OMS.
El Grupo Asesor Técnico para EUL está compuesto por expertos en regulación de todo el mundo, y determinó que la vacuna cumple con los estándares de la OMS para la protección contra el COVID-19 y que los beneficios de la vacuna superan con creces los riesgos.
La vacuna CONVIDECIA se basa en un adenovirus humano modificado que expresa la proteína espiga S del SARS-CoV-2. Se administra en una dosis única.
CONVIDECIA también fue revisada a principios de este mes por el Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS.
El SAGE recomienda el uso de la vacuna como dosis única (0,5 ml), en todos los grupos de personas en edad de 18 años o más.
CONVIDECIA tiene una eficacia del 64 % contra la enfermedad sintomática y del 92 % contra la COVID-19 grave.
https://www.who.int/news/item/19-05-2022-who-validates-11th-vaccine-for-covid-19
